造血干細(xì)胞GMP潔凈車間建設(shè)
造血干細(xì)胞移植(HSCT,簡(jiǎn)稱干細(xì)胞移植)是近幾十年來的新興醫(yī)療領(lǐng)域。造血干細(xì)胞(HSC)是指骨髓中的干細(xì)胞,具有較強(qiáng)的自我更新能力且能分化為各種血細(xì)胞前體細(xì)胞,最終生成各種血細(xì)胞成分,包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板,它們也可以分化成各種其他細(xì)胞。造血干細(xì)胞移植泛指將各種來源的正常造血干細(xì)胞在患者接受超劑量化(放)療后,通過靜脈輸注移植入受體內(nèi),以替代原有的病理性造血干細(xì)胞,從而使患者正常的造血及免疫功能得以重建。其持續(xù)、快速的發(fā)展不僅成為治療乃至治愈惡性血液病最有效的方法, 也是治療某些實(shí)體瘤的根本途徑。
一、 總體設(shè)計(jì)
1)位置的選擇:造血干細(xì)胞移植中心應(yīng)處在醫(yī)院院區(qū)較干凈或盡端區(qū)域。該部門設(shè)計(jì)時(shí)最好獨(dú)立成區(qū),與醫(yī)院其他部門需滿足最基本的功能聯(lián)系要求。涉及到空間轉(zhuǎn)接時(shí),加強(qiáng)凈化保證。
2)規(guī)模大?。航ㄔO(shè)規(guī)模由醫(yī)院建設(shè)方來確定層流房間數(shù)。面積需求可按每1-2 張床位對(duì)應(yīng)建筑面積 200 ㎡以上,3 床位建筑面積 250 ㎡以上,每增加 1 張床位建筑面積相應(yīng)增加 50 ㎡。
3)功能建設(shè):造血干細(xì)胞移植中心的后勤輔助區(qū)和醫(yī)護(hù)辦公區(qū)在面積充裕的條件下宜占用較大空間,為后期改建為層流病房留有余地。
4)流線設(shè)計(jì):在造血干細(xì)胞移植中心的入口就應(yīng)該嚴(yán)格將流線分開。物流與人流分開,潔凈物品與污物分開。層流病房外的探視走廊也作為污物走廊之用。
二、平面設(shè)計(jì)
1)治療前室:治療前室的設(shè)計(jì)主要是提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)病患救治過程的醫(yī)療效率。其空間形式也各有差異,有些層流病房區(qū)治療前室獨(dú)立設(shè)計(jì),一個(gè)病區(qū)設(shè)計(jì)一個(gè)治療前室,空間布局與普通護(hù)理單元類似。但這種方式的監(jiān)護(hù)效果低下,對(duì)危重的血液病患者并不適宜。更多的采用兩間層流病房合用一個(gè)治療前室。治療前室與病房之間為治療窗,大部分治療通過治療窗完成,盡量降低醫(yī)護(hù)工作者進(jìn)入層流病房的次數(shù)。
2)護(hù)士站:與普通護(hù)理單元相同的是,護(hù)士站在層流病房區(qū)也位于平面的中心,方便監(jiān)控整個(gè)病區(qū)。醫(yī)護(hù)人員可以監(jiān)控到每間病房的情況。
3)治療室:醫(yī)護(hù)工作者進(jìn)行輸液配藥的區(qū)域,設(shè)計(jì)在護(hù)士站一側(cè)。設(shè)計(jì)原則與普通護(hù)理單元相同,減少醫(yī)護(hù)人員的工作距離。
4)無菌物品庫:用于存放醫(yī)用無菌物品的空間。與其他空間傳輸物品必須經(jīng)由傳遞窗,且應(yīng)與護(hù)士站和治療室接近。
5)配餐間:用于存放和加工病患的食物。配餐間里設(shè)計(jì)傳遞窗和門,傳遞窗用于外界送入食物;門用于將消毒后的食物送入潔凈走廊,進(jìn)而送給病人。
6)潔凈走廊:是連接各個(gè)層流病房、治療前室和各個(gè)輔助用房的醫(yī)護(hù)內(nèi)走廊。是層流病房區(qū)的主要潔凈通道。護(hù)士站位于潔凈走廊的中間。
7)清潔走廊:并沒有嚴(yán)格的凈化設(shè)計(jì)要求,也兼做探視走廊。
8)換鞋、男女更衣室:換鞋更衣空間是針對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須通過的空間。也叫衛(wèi)生通過空間。醫(yī)護(hù)工作人員先后經(jīng)過一次換鞋、更衣進(jìn)入醫(yī)生辦公區(qū)。需要進(jìn)入潔凈護(hù)理區(qū)時(shí)要經(jīng)過二次換鞋、刷手、消毒等程序。
9)藥浴室:又稱體表處置室。病患在住進(jìn)層流病房前在藥浴室內(nèi)用 1:1000洗必泰藥液進(jìn)行藥浴,清除和殺滅病人體表皮膚、毛發(fā)、指甲中的細(xì)菌。1 10)探視走廊:針對(duì)病患長(zhǎng)期居住層流病房所產(chǎn)生的消極心理狀況及正常醫(yī)護(hù)活動(dòng)中的污物回收過程所設(shè)計(jì)的走廊。探視走廊與層流病房之間采用玻璃窗,家屬與病患的方便視線交流。且玻璃窗面積越大通透性越好,越有利于營(yíng)造積極空間。
三、區(qū)域劃分設(shè)計(jì)
(一)層流病房區(qū)設(shè)計(jì)
1)層流病房區(qū)是造血干細(xì)胞移植中心的核心部分且潔凈等級(jí)要求最高,也是醫(yī)療建筑高凈化空間研究的重點(diǎn)區(qū)域。該區(qū)域與外部區(qū)域相連時(shí),需要設(shè)計(jì)緩沖過度空間。非手術(shù)室的高凈化空間最典型的實(shí)例即為造血干細(xì)胞移植中心的層流病房設(shè)計(jì)。
2)主要空間有:病患更衣間、病患藥浴室、醫(yī)護(hù)人員更衣室、醫(yī)生辦公室、醫(yī)生值班室、護(hù)士站、治療室、處置室、醫(yī)護(hù)人員走廊、醫(yī)護(hù)潔凈走廊、萬級(jí)過渡病房、百級(jí)層流移植病房、家屬探視廊等。
(二)干細(xì)胞采集區(qū)設(shè)計(jì)
1)干細(xì)胞采集區(qū)是造血干細(xì)胞移植中心前區(qū)的主要部分,是進(jìn)行干細(xì)胞采集、血細(xì)胞分離、保存、凈化的空間。
2)主要功能用房有:干細(xì)胞采集室、凍存間、設(shè)備間、干細(xì)胞試驗(yàn)室、入口接待室、衛(wèi)生間等。
(三)后勤輔助區(qū)設(shè)計(jì)
1)后勤輔助區(qū)雖不算造血干細(xì)胞移植中心的核心部分,在凈化要求和醫(yī)療工藝上都屬于服務(wù)其他醫(yī)療空間的輔助空間,設(shè)計(jì)要求相對(duì)較低,但仍不容忽視,很多干細(xì)胞移植中心的實(shí)際使用過程中所遇到的問題都出在后勤輔助布局不合理或面積不足等問題上。
2)主要包括消毒配餐中心、消毒供應(yīng)中心、無菌物品庫、污物暫存、 污洗間、消毒物品間等功能房間以及污物通道等。其中污染問題是該區(qū)域最需要 嚴(yán)格控制的問題,其也是病房區(qū)潔凈保證很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)部分。
(四)辦公生活區(qū)設(shè)計(jì)
1)辦公生活區(qū)是造血干細(xì)胞移植中心與醫(yī)療活動(dòng)較為隔離的區(qū)域,主要功能在于幫助醫(yī)生和護(hù)士辦公、休息的空間,營(yíng)造一個(gè)安靜舒適的休閑區(qū)域。
2)辦公生活區(qū)設(shè)有醫(yī)生辦公室、值班室、資料室、醫(yī)護(hù)休息室、會(huì)議室、工作人員衛(wèi)生間等空間。
四、六大流線設(shè)計(jì)
造血干細(xì)胞移植中心在平面設(shè)計(jì)時(shí),我們要著重防止感染、切斷傳染鏈。因此潔凈血液病房設(shè)計(jì)時(shí)我們往往需要將其獨(dú)立布置,與護(hù)理室、治療室、藥浴室、護(hù)士站以及輔助用房構(gòu)成一個(gè)特殊護(hù)理區(qū),自成體系。在這個(gè)區(qū)域內(nèi),從內(nèi)到外分成潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和污染區(qū),并采取“入口分流”和“內(nèi)外廊分流”的措施,嚴(yán)格控制潔凈區(qū)和污染區(qū)的分界。
1)病患流線
由于病患在預(yù)處理階段大劑量放療化療和干細(xì)胞移植可并發(fā)許多嚴(yán)重的并發(fā)癥 , 惡性腫瘤病人接受自體干細(xì)胞移植時(shí)有 3% - 5%出現(xiàn)致命性并發(fā)癥。病人需經(jīng)過藥浴和更衣后,經(jīng)由潔凈走廊到達(dá)過渡病房。過渡病房檢查后在經(jīng)由潔凈走廊入住百級(jí)層流病房,有些層流病房前設(shè)計(jì)治療前室,是通過千級(jí)治療前室進(jìn)入百級(jí)病房的。
2)醫(yī)護(hù)人員流線
醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過一次換鞋、更衣、淋浴、刷手、二次換鞋之后進(jìn)入醫(yī)護(hù)潔凈走廊。根據(jù)病人的病情來判斷是否需要進(jìn)入移植病房。造血干細(xì)胞移植前,醫(yī)護(hù)人員進(jìn)入移植病房需帶手套;造血干細(xì)胞移植后,醫(yī)護(hù)工作人員進(jìn)入移植病房需穿隔離衣,戴手套,更換拖鞋。盡量堅(jiān)守醫(yī)護(hù)工作人員在百級(jí)移植病房的滯留時(shí)間,且人數(shù)盡量降低。
3)潔凈物品流線
所有物品經(jīng)過專用電梯暫存在無菌物品庫。進(jìn)入醫(yī)療潔凈區(qū)的物品務(wù)必經(jīng)由嚴(yán)格的消毒?;騼?nèi)部設(shè)置小型消毒供應(yīng)中心,層流病區(qū)里可回收再次使用的物品也需經(jīng)過傳遞窗。
3)配餐流線
4)病人使用的無菌餐是由醫(yī)護(hù)人員在配餐室里做好,通過紫外線高溫殺菌,或是高壓滅菌鍋殺菌后,通過無菌傳遞窗傳進(jìn)潔凈走廊,用專用推車送入各個(gè)百級(jí)層流病房。家屬送的餐食要經(jīng)過對(duì)餐具的酒精殺毒和高溫滅菌才可以送到移植病房的病患手中。
5)污物流線
層流病房區(qū)產(chǎn)生污物后,醫(yī)護(hù)人員需就近打包通過污物傳遞窗送出,經(jīng)過污染回收廊到達(dá)污物電梯。其中醫(yī)療污物需要先打包送入污物暫存間,再由專門的污梯送出。生活污物,如病患的被服衣物等,在百級(jí)層流病房設(shè)計(jì)污物傳遞窗,可經(jīng)由傳遞窗,經(jīng)過家屬探視廊送出或是直接由醫(yī)護(hù)人員通過傳遞窗送入暫存庫。
6)探視人員流線
干細(xì)胞移植層流病房區(qū)設(shè)計(jì)探視走廊,主要功能在于家屬探視病人,與病患面對(duì)面交流。除此之外,也方便醫(yī)護(hù)人員監(jiān)護(hù)病人情況。病患家屬由主入口進(jìn)入干細(xì)胞移植中心,通過專通道進(jìn)入家屬探視廊,探視結(jié)束后,沿原路返回。家屬探視廊也叫清潔走廊,兼做污物回收的功能。
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