QC質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室裝修、設(shè)計(jì)建設(shè)
一、QC質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則
1、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)區(qū)的環(huán)境應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、生產(chǎn)安全,并防止交叉污染。
2、潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)則需控制溫度、濕度、換氣次數(shù)、氣流速度、壓差及潔凈度等。
3、由于質(zhì)檢留樣等實(shí)驗(yàn)的特殊性,必須采用非常成熟且運(yùn)行安全的系統(tǒng)來(lái)確保不間斷安全運(yùn)行,最大限度地保證重要設(shè)備供電可靠性。
4、必須滿(mǎn)足人員、實(shí)驗(yàn)的安全性要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗眼器、緊急沖淋裝置、通風(fēng)柜、生物安全柜等設(shè)施。除了注重質(zhì)檢區(qū)內(nèi)部的人/物流的合理布置,還應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室之間或?qū)嶒?yàn)臺(tái)之間的相互關(guān)系及作業(yè)流程。
二、QC質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局要點(diǎn)
1、各功能區(qū)分類(lèi)及布置質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立,又不能與生產(chǎn)區(qū)距離太遠(yuǎn);
2、功能布局方面,應(yīng)有足夠的空間滿(mǎn)足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要,每一類(lèi)分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域。并且,干濕分開(kāi)便于防潮、冷熱分開(kāi)便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱(chēng)量取樣。天平室建議單獨(dú)設(shè)置,天平室送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離操作臺(tái)。對(duì)于紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高靈敏度儀器易受外界因素的干擾,也建議設(shè)置單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室。
三、QC質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)劃分
1、實(shí)驗(yàn)功能區(qū)
實(shí)驗(yàn)功能區(qū)主要功能間有標(biāo)定室、理化/化學(xué)實(shí)驗(yàn)室或樣品前處理室、天平室、儀器室(小型儀器、液相、氣相、紫外、紅外、水分測(cè)定、原子吸收、總有機(jī)碳、不溶性微粒、暗房等)、微生物實(shí)驗(yàn)室(無(wú)菌、陽(yáng)性、微生物限度、生物效價(jià)、高溫)。
2、存放功能區(qū)
存放功能區(qū)主要功能間有留樣、穩(wěn)定性考察、檔案、耗材、備品備件等。
3、其他功能區(qū)
4、其他功能區(qū)主要功能間清潔洗滌區(qū)(玻璃器皿、取樣器具、其他用于樣品測(cè)試的物件)、廢液廢固暫存、辦公室、更衣、茶水、衛(wèi)生間、潔具、培訓(xùn)室、會(huì)議室等。更衣間每人使用面積推薦不小于0.6m2。
5、輔助功能區(qū)
輔助功能區(qū)主要功能間有氣瓶間、毒性化學(xué)品存放間(砷化物、可溶性鋇鹽)、空調(diào)機(jī)房、配電、電信、管道井等、應(yīng)急沖淋器、試驗(yàn)用水(除另有規(guī)定外,均系指純化水)。
6、微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)
1)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)主要功能間有無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、無(wú)菌采樣等檢測(cè)活動(dòng)的、獨(dú)立設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng),并配備相應(yīng)的陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)室、試驗(yàn)結(jié)果觀察區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備(包括滅菌)區(qū)、樣品接收和貯藏室(區(qū))、標(biāo)準(zhǔn)菌株貯藏室(區(qū))、污染物處理區(qū)和文檔處理區(qū)等輔助區(qū)域。
2)微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)保證不影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。無(wú)菌檢查應(yīng)在B級(jí)背景下的A級(jí)單向流潔凈或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行,微生物限度檢查應(yīng)在D級(jí)背景下的B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。微生物實(shí)驗(yàn)室需有必要的措施來(lái)保障潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行,例如考慮空調(diào)系統(tǒng)二回路供電來(lái)避免廠區(qū)停電對(duì)實(shí)驗(yàn)的不良影響。
四、實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)的布置
實(shí)驗(yàn)家具是為質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)服務(wù)的,因此實(shí)驗(yàn)家具必須按實(shí)驗(yàn)需求來(lái)布置。常用的實(shí)驗(yàn)臺(tái)為:?jiǎn)蚊鎸?shí)驗(yàn)臺(tái)為750mm,中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)為1500mm,書(shū)寫(xiě)臺(tái)為650~700mm。實(shí)驗(yàn)臺(tái)高度:坐式工作為800mm,站式工作為900mm,可變工作臺(tái)為700~950mm。實(shí)驗(yàn)臺(tái)長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)工作的需要,不宜過(guò)短,以免浪費(fèi)空間。考慮人員記錄時(shí)的舒適感,實(shí)驗(yàn)臺(tái)書(shū)寫(xiě)位不設(shè)下柜。從實(shí)驗(yàn)室門(mén)入口至外窗,實(shí)驗(yàn)臺(tái)按從低到高排放,避免壓抑感。兩實(shí)驗(yàn)臺(tái)間的凈距不應(yīng)小于1.60m。該距離可以保證當(dāng)兩側(cè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)處有人背對(duì)背做實(shí)驗(yàn)而中間過(guò)人時(shí)不產(chǎn)生干擾。中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)的端部與走道門(mén)之間的凈距不應(yīng)小于1.20m[4]。該距離以保證科學(xué)實(shí)驗(yàn)工作的操作、人員通行及安全疏散。
五、緊急噴淋裝置、毒性化學(xué)品存放、供氣瓶的設(shè)計(jì)
1、緊急噴淋裝置應(yīng)順著一條清晰無(wú)障礙的路線設(shè)置,如果布置在走道內(nèi),可局部加寬。安全噴淋不應(yīng)置于任何電源附近,尤其是配電箱。在每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在至少一個(gè)水槽處設(shè)置一個(gè)洗眼器。在需要設(shè)置安全噴淋洗眼器的實(shí)驗(yàn)區(qū),這些裝置的服務(wù)半徑為15m。
2、毒性化學(xué)品存放間有單獨(dú)的門(mén)禁裝置,房間內(nèi)設(shè)置專(zhuān)柜雙人雙鎖儲(chǔ)存,并建立嚴(yán)格入庫(kù)、出庫(kù)和使用記錄。按照《劇毒化學(xué)品、放射源存放場(chǎng)所》設(shè)計(jì),一般質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放的固體劇毒化學(xué)品總量在200kg以下,其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可列為三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),那么將按三級(jí)來(lái)進(jìn)行相關(guān)的設(shè)計(jì):庫(kù)房出入口設(shè)置入侵報(bào)警裝置和視頻監(jiān)控裝置,保衛(wèi)值班室安裝緊急報(bào)警裝置等。
3、對(duì)于實(shí)驗(yàn)樓的各種氣體的供應(yīng),原則上不應(yīng)采用單瓶就近供氣方式。對(duì)于日用氣量小于1瓶、用氣點(diǎn)少的氣體供應(yīng),采用單瓶供氣方式也是可行的,但氣瓶應(yīng)放在起防護(hù)作用的氣瓶柜內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可以選擇氫氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器來(lái)替代氣瓶。
六、精密儀器分析實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
1、實(shí)驗(yàn)室會(huì)使用一些精密儀器,對(duì)場(chǎng)地要求頗高,需要在設(shè)計(jì)時(shí)考慮,例如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收,若甲方能滿(mǎn)足儀器供應(yīng)商的場(chǎng)地要求更好。一般,部分精密儀器的場(chǎng)地要求為房間保持在合適的溫、濕度范圍內(nèi),溫度變化較??;儀器有單獨(dú)的良好接地;若電壓不穩(wěn),需配置穩(wěn)壓電源;精密儀器使用專(zhuān)用的儀器工作臺(tái),工作臺(tái)長(zhǎng)度、寬度、高度均滿(mǎn)足工位要求,離墻距離0.5m,方便儀器散熱并留出維修通道。
2、有些要求更為特殊的實(shí)驗(yàn)室,如原子吸收實(shí)驗(yàn)室,要求防濕防塵,最好是雙層門(mén)窗,儀器要求避免光線直接強(qiáng)烈照射,遠(yuǎn)離熱源、風(fēng)源,嚴(yán)禁水氣、煙塵。室溫(25℃±5℃),溫度變化低于2℃/h;濕度不高于60%,配備1~2匹空調(diào)(1匹=0.735kW),但要避免空調(diào)直吹儀器。儀器配專(zhuān)用插座,儀器和計(jì)算機(jī)必須使用同一地線。
3、儀器的排風(fēng)獨(dú)立設(shè)計(jì),不與其他排風(fēng)設(shè)備共用排風(fēng)管。任何水流進(jìn)儀器,會(huì)造成巨大損失,因此要考慮風(fēng)管冷凝水回流問(wèn)題,和儀器正上方吊頂內(nèi)水管道漏水問(wèn)題。
七、QC質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室廢氣處理設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣包括試劑和樣品的揮發(fā)物、分析過(guò)程中間產(chǎn)物、泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣和載氣等。實(shí)驗(yàn)室中直接產(chǎn)生有毒、有害氣體的實(shí)驗(yàn)都要求在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行,這是保證室內(nèi)空氣質(zhì)量、保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員健康安全的有效方法。廢氣通過(guò)排風(fēng)管道至屋頂排放到大氣中需達(dá)標(biāo)排放,可根據(jù)環(huán)評(píng)要求設(shè)廢氣處理裝置,通過(guò)水洗、堿洗等處理來(lái)減少對(duì)環(huán)境的污染。
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