GMP潔凈實驗室裝修、設(shè)計建設(shè)

一、潔凈室有多種分類方式
按用途分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室；按潔凈室構(gòu)造分為土建式潔凈室和裝配式潔凈室；按氣流組織型式分為單向流潔凈室和非單向流潔凈室。本工程采用裝配式、非單向流工業(yè)潔凈室。裝配式潔凈室是在外維護結(jié)構(gòu)完成的基礎(chǔ)上，采用一定模數(shù)的隔斷構(gòu)件進行現(xiàn)場裝配，特點是構(gòu)造簡單、裝配方便、應(yīng)用廣泛；非單向流潔凈室的原理是“稀釋沖淡”作用，利用干凈空氣的不均勻擴散來稀釋室內(nèi)的發(fā)塵量，以保持室內(nèi)的潔凈度（適用于潔凈度６～９級），特點是結(jié)構(gòu)簡單、造價低、維護費用低。

                                                                         
二、潔凈室最重要的指標是塵埃粒子濃度，從降低和控制室內(nèi)塵埃粒子濃度的角度考慮，保證潔凈度的基本措施如下：
1）采用維持室內(nèi)正壓，保證高效過濾器的有效性和維護結(jié)構(gòu)的密封性，設(shè)置人、物凈化設(shè)施等措施來防止室外污染的直接侵入；
2）通過優(yōu)化室內(nèi)建筑內(nèi)表面結(jié)構(gòu)和設(shè)備管道的設(shè)計，防止微塵堆積；
3）通過合理規(guī)劃人流、物流、材料選擇，提高工藝自動化水平，控制污染源，減少微塵產(chǎn)生量；
4）合理規(guī)劃氣流組織，有效、快速排除室內(nèi)產(chǎn)生的微塵。
三、GMP潔凈實驗室工藝布局設(shè)計
實驗室按功能分為樣品制備區(qū)、儀器分析室和輔助功能區(qū)。樣品制備區(qū)與儀器分析室采用隔墻實現(xiàn)物理隔離，樣品通過傳遞窗傳遞，最大限度降低交叉污染。外部設(shè)備間緊鄰儀器分析室單獨隔間布置，可以減少潔凈區(qū)面積，降低對潔凈區(qū)的干擾，節(jié)省投資和運行費用，方便使用管理。實驗室設(shè)置了參觀走廊，方便參觀，減少對實驗操作的影響。實驗室設(shè)計時根據(jù)需求進行了合理規(guī)劃，同時考慮了適當預(yù)留，便于后續(xù)業(yè)務(wù)擴展。

                                                                         
四、實驗室設(shè)備是指為質(zhì)譜儀服務(wù)的專用設(shè)備，主要包括化學(xué)安全柜、通風柜、實驗臺、緊急沖淋設(shè)備，是實驗室工程建設(shè)中不可或缺的一環(huán)。根據(jù)實驗特點，樣品制備區(qū)設(shè)備選擇PP塑料材質(zhì)，儀器分析室設(shè)備選用不銹鋼材質(zhì)。
在樣品制備過程中，為了既保證樣品不受外界環(huán)境污染，又防止樣品、酸堿氣體外逸，保護工作人員和實驗室環(huán)境，工程設(shè)計中充分借鑒生物安全柜的理念和技術(shù)，設(shè)置了化學(xué)安全柜。化學(xué)安全柜設(shè)有送風機和排風機，室內(nèi)潔凈空氣經(jīng)送風機加壓后通過高效過濾器垂直層流送入化學(xué)安全柜內(nèi)，安全柜內(nèi)斷面風速為0.45m/s，臺面設(shè)格柵，空氣經(jīng)格柵和排風管路收集后排出，排風量大于送風量，保證室內(nèi)空氣從化學(xué)安全柜操作面流向格柵，既保證化學(xué)安全柜內(nèi)空氣不外逸，又保證室內(nèi)空氣不污染樣品。

                                                                         
五、GMP潔凈實驗室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計
為了滿足不同潔凈等級區(qū)域?qū)囟取穸鹊囊?，防止樣品制備區(qū)回風中的酸堿氣體污染儀器分析室，同時方便實驗室運行管理，樣品制備區(qū)和儀器分析室分別設(shè)置獨立的空調(diào)系統(tǒng)。空調(diào)系統(tǒng)包括空調(diào)機組、送風系統(tǒng)和回風系統(tǒng)?？照{(diào)機組采用一次回風＋兩級表冷方式，夏季運行時，新風預(yù)表冷控制室內(nèi)的相對濕度，與回風混合后再表冷控制送風溫度，在滿足送風溫差和相對濕度的基礎(chǔ)上，避免了設(shè)置再熱段造成冷熱抵消的能源浪費；冬季運行時，加濕器控制室內(nèi)相對濕度，電加熱器和加熱盤管控制室內(nèi)溫度；過渡季節(jié)，采用增大新風比或全新風方式運行，降低能耗。

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