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gmp對廠房布局的要求
GMP對廠房布局有非常嚴格的要求,以下是喜格SICOLAB的一些常見要求:
1、分區(qū)布局:GMP要求將廠房劃分為不同的功能區(qū)域,如原料存儲區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、潔凈區(qū)等,每個區(qū)域之間應(yīng)該有明確的物理隔離,并設(shè)置相應(yīng)的通道和通風(fēng)系統(tǒng),以避免不同區(qū)域的交叉污染。
2、廠房尺寸:GMP規(guī)定了廠房的最小尺寸和高度,以保證工作人員可以自由行動,設(shè)備操作和維護方便,并且有足夠的空間進行操作和監(jiān)管。
3、潔凈區(qū)布局:潔凈區(qū)是GMP廠房的重要組成部分,其布局應(yīng)該考慮到潔凈級別、空氣流動方向、物品流動方向等,同時需要配備空氣過濾設(shè)備、風(fēng)淋室、換鞋室等設(shè)施。
4、物品流向:GMP要求在廠房布局中要合理安排物品的流向,避免人流和物流相互干擾,同時需要設(shè)置通道、隔離墻等設(shè)施,以確保物品的流向是單向的。
5、廢物處理:GMP要求在廠房布局中設(shè)置廢物處理區(qū)域,對各種廢物進行分類存儲和處理,并且要確保廢物處理區(qū)域與生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)隔離,避免交叉污染。
GMP對廠房布局的要求非常嚴格,需要考慮到生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié),確保廠房的功能分區(qū)、流線布局、物流和廢物處理等符合標準要求,以確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全。
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