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常見的GMP廠房設施與設備有哪些?
GMP廠房設施與設備是指在GMP標準下,用于藥品生產(chǎn)、制造和包裝的工業(yè)設備和廠房設施。以下是一些常見的GMP廠房設施與設備:
1.空氣處理設備:GMP廠房需要裝備高效的空氣處理設備,包括空氣過濾器、風機、空氣淋浴裝置等,用于保持廠房內(nèi)的潔凈度和溫度濕度等環(huán)境參數(shù)。
2.潔凈室:GMP廠房需要配備潔凈室,分為不同級別,用于藥品生產(chǎn)和制造的關鍵環(huán)節(jié)。潔凈室設施包括空氣淋浴室、潔凈過濾器、負壓控制等。
3.生產(chǎn)設備:GMP廠房需要配備各種生產(chǎn)設備,如混合設備、干燥設備、灌裝設備等,這些設備必須符合GMP標準,以確保藥品質(zhì)量和安全性。
4.清洗設備:在GMP廠房中,需要對生產(chǎn)設備和容器進行清洗和消毒,因此需要配備清洗設備和清洗劑。
5.水處理設備:GMP廠房需要配備水處理設備,包括純水設備、反滲透設備、消毒設備等,以確保水質(zhì)符合GMP標準。
6.檢測設備:GMP廠房需要配備各種檢測設備,如高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀、紅外光譜儀等,用于對藥品進行質(zhì)量控制和檢測。
7.電氣設備:GMP廠房需要配備穩(wěn)定可靠的電氣設備,包括發(fā)電機、變壓器、UPS電源等。
總之,GMP廠房需要配備各種符合GMP標準的設施和設備,以確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。
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