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深圳市新一侖生物科技有限公司以“生命醫(yī)學(xué)發(fā)展”為愿景，依托國內(nèi)軍事醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，大學(xué)院校，研究院等專業(yè)科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持與合作，致力于構(gòu)建相關(guān)生物醫(yī)學(xué)科研成果從科研到市場的快速通道，把前端醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)品及項(xiàng)目深度開發(fā)、包裝以及拓展合作，實(shí)現(xiàn)商品化、市場化。是一個(gè)以生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用研究為基礎(chǔ)，以細(xì)胞美容、細(xì)胞保健、細(xì)胞醫(yī)療為前沿，以生物合成為縱深的大健康產(chǎn)業(yè)平臺。

一、客戶需求（設(shè)計(jì)要求）
該項(xiàng)目位于中國深圳一個(gè)大型醫(yī)藥企業(yè)的新建廠區(qū)，占地面積為500平方米，用于CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)和研發(fā)。該車間設(shè)計(jì)按照GMP要求進(jìn)行，旨在滿足CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)和研發(fā)流程。
該車間設(shè)計(jì)要求如下：
1.潔凈度要求高：根據(jù)生產(chǎn)要求，車間的潔凈度需達(dá)到ISO7級別。
2.功能布局合理：根據(jù)生產(chǎn)和研發(fā)的流程，車間功能布局需要合理，包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凈化、細(xì)胞擴(kuò)增、病毒擴(kuò)增、病毒清除、檢測等區(qū)域。
3.工藝流程合理：車間的工藝流程需要合理，符合CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)和研發(fā)要求，避免不必要的污染和交叉污染。
4.設(shè)備配置合理：車間內(nèi)的設(shè)備需要滿足生產(chǎn)和研發(fā)的要求，同時(shí)要滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)和潔凈度要求。
5.環(huán)保要求高：車間內(nèi)需要配備相應(yīng)的廢氣處理、廢液處理和廢物處理設(shè)備，保證環(huán)保要求。
二、設(shè)計(jì)方案
基于上述設(shè)計(jì)要求，車間的設(shè)計(jì)方案如下：
1.布局設(shè)計(jì)：車間的布局按照工藝流程分區(qū)，包括細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、細(xì)胞凈化區(qū)、細(xì)胞擴(kuò)增區(qū)、病毒擴(kuò)增區(qū)、病毒清除區(qū)、檢測區(qū)等。
2.潔凈設(shè)計(jì)：車間的潔凈度需達(dá)到ISO7級別，為了保證潔凈度，車間內(nèi)將配備潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈墻、潔凈門、潔凈地面等設(shè)備。
3.環(huán)保設(shè)計(jì)：車間內(nèi)將配備相應(yīng)的廢氣處理、廢液處理和廢物處理設(shè)備，保證環(huán)保要求。

三、工程圖示

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