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gmp車(chē)間布置

來(lái)源：日期：2023-8-15

GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范）車(chē)間是藥品生產(chǎn)的重要場(chǎng)所，其布置應(yīng)符合一定的規(guī)范和要求，以保證藥品的質(zhì)量和安全。以下是GMP車(chē)間布置要求的一些基本要點(diǎn)：
1、布置車(chē)間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理布局，盡可能實(shí)現(xiàn)物料、人員和信息的流暢和便捷。
2、車(chē)間布置要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，避免污染和交叉污染，保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性。車(chē)間內(nèi)不應(yīng)有灰塵、塵土和其他雜物，應(yīng)保持干凈整潔。
3、車(chē)間內(nèi)設(shè)備和工具應(yīng)擺放整齊，避免交叉污染和雜亂，同時(shí)設(shè)備和工具應(yīng)定期清洗和消毒，保持清潔衛(wèi)生。
4、在車(chē)間內(nèi)設(shè)置應(yīng)急出口和消防設(shè)施，保證安全疏散和緊急處理的效率和及時(shí)性。

GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)
5、在車(chē)間內(nèi)設(shè)置空氣凈化設(shè)備和潔凈室，保證空氣潔凈度和穩(wěn)定性，盡量避免微生物和顆粒物的污染。
6、在車(chē)間內(nèi)設(shè)置通風(fēng)設(shè)備，保證空氣的流通和質(zhì)量，避免污染物積累和臭氧的產(chǎn)生。
7、在車(chē)間內(nèi)設(shè)置光源和照明設(shè)備，保證光線的充足和穩(wěn)定性，避免光線的污染和不穩(wěn)定性。
以上是GMP車(chē)間布置要求的一些基本要點(diǎn)，需要嚴(yán)格按照車(chē)間管理規(guī)范執(zhí)行。同時(shí)，車(chē)間管理人員也要定期進(jìn)行巡視和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和藥品的質(zhì)量和安全。
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