掃一掃,聯(lián)系我們
企業(yè)熱線(xiàn)：400-8879-829
聯(lián)系電話(huà)：0755-23022207
聯(lián)系手機(jī)：15916878073（微信同號(hào)）
企業(yè)郵箱：yexiaohua@sicolab.com
技術(shù)知識(shí)
資料文檔下載
gmp車(chē)間壓差要求標(biāo)準(zhǔn)
GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產(chǎn)規(guī)范）車(chē)間壓差要求標(biāo)準(zhǔn)是指在制藥過(guò)程中，控制車(chē)間內(nèi)部的潔凈度和空氣質(zhì)量的要求，通過(guò)在車(chē)間內(nèi)建立高效的通風(fēng)系統(tǒng)和空氣凈化設(shè)備，保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和穩(wěn)定性，以確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求。
在GMP車(chē)間中，不同的區(qū)域根據(jù)其生產(chǎn)工藝和潔凈度要求，有不同的壓差要求標(biāo)準(zhǔn)，通常包括正壓區(qū)、負(fù)壓區(qū)和中性區(qū)。
1、正壓區(qū)通常是指高潔凈度區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)域、洗瓶區(qū)域、灌裝區(qū)域等，正壓區(qū)的壓差要求一般為10-20帕（0.1-0.2毫米水柱）。
2、負(fù)壓區(qū)通常是指低潔凈度區(qū)域，如包裝材料存放區(qū)、化學(xué)品存放區(qū)等，負(fù)壓區(qū)的壓差要求一般為-10至-20帕（-0.1至-0.2毫米水柱）。
3、中性區(qū)通常是指過(guò)渡區(qū)域，如過(guò)渡室、緩沖區(qū)等，中性區(qū)的壓差要求一般為0-5帕（0-0.05毫米水柱）。
此外，GMP車(chē)間中還應(yīng)定期進(jìn)行壓差測(cè)試和調(diào)整，以確保壓差符合要求標(biāo)準(zhǔn)。壓差測(cè)試可采用壓力儀器進(jìn)行，調(diào)整可通過(guò)調(diào)整通風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量和方向來(lái)實(shí)現(xiàn)。
喜格SICOLAB擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的凈化設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)和完善的凈化施工體系，能夠?yàn)榭蛻?hù)提供從潔凈工程、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案到施工圖紙、工藝平面圖、整體施工建設(shè)裝修的整體解決方案。我公司以客戶(hù)為中心，以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，竭誠(chéng)為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的GMP凈化潔凈工程產(chǎn)品和配套服務(wù)。400-8879-829
